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打破传统壁垒,以“请进来、走出去”培训模式筑牢药械安全性监测防线

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近日,石棉县市场监督管理局勇于打破传统培训壁垒,以“请进来、走出去”的模式深入辖区医疗机构开展药械不良反应监测专项培训,进一步规范药械不良反应监测工作,提升医护人员对不良反应的识别、处置及规范上报能力。辖区各医疗机构分管领导、医护人员共计30余人次参会。

一、“请进来”。特邀请雅安药品审查及安全监测中心肖中莉老师莅临授课,肖老师紧密结合医疗机构临床用药用械实际,系统讲解了药品不良反应监测相关法律法规、上报范围、报告时限、分级标准及“可疑即报、应报尽报”的工作原则。同时,结合临床真实案例,详细示范了不良反应症状描述、信息填写、诊疗经过、处置措施及预后转归等关键填报要点。针对医护人员日常易错点,重点讲解医疗器械不良事件严重伤害的判定维度和药品不良反应严重性评估维度,纠正“无严重后果不上报”“不确定因果不上报”等错误认知。培训现场同步开展业务答疑和实操指导,明确医疗机构内部监测、收集、审核、上报、随访全链条工作要求,督促健全不良反应监测工作机制。

二、“走出去”。本次培训打破传统的会议室培训模式,深入医疗机构进行现场指导,了解医疗机构在不良反应检测工程中的痛点、难点,与医疗机构共同探讨药械的风险防控。通过此次培训,补齐了辖区医疗机构从业人员业务短板,有效提升了药械监测工作业务水平,进一步夯实了临床用药用械风险预警和风险管控基础。

下一步,我局将持续强化医疗机构不良反应监测督导和业务指导,常态化开展培训检查,督促医疗机构严格落实监测上报责任,及时排查化解用药用械安全隐患,全力保障人民群众临床用药用械安全、有效、可控。

(审签领导:罗向林;信息员:张莉)

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