为扎实推进我县药品安全性监测工作，强化基层监测人员对药品严重不良反应及医疗器械严重不良事件的识别与判断能力，5月25日，宝兴县市场监督管理局组织开展了2026年药品安全性监测工作培训会，会议特邀雅安市药品审核查验及安全监测中心临床副主任医师肖中莉到会授课，全县各医疗机构、药店负责人及药械不良反应监测人员共40余人参加了此次培训。

培训会上，肖中莉从“2026年药品安全监测情况、严重报告举例、新版CTCAE的分级标准、CTCAE严重分级标准的解读”四个方面系统讲解了严重药品不良反应的定义、分级标准、分级原则等内容，通过对比普通药品不良反应与严重不良反应的差异，结合具体案例，指导参会人员准确判断报告范围和规范填写报告表。针对医疗器械严重不良事件，肖中莉解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中“严重伤害事件”的判断标准，重点分析了导致死亡、导致机体功能的永久性伤害等具体情形，并列举了亲水接触镜和一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管等典型严重不良事件案例，讲解了透析液过滤器、电子输注泵、超声高频外科集成系统超声刀头等医疗器械的重点风险信号，对不良事件过程描述要点、伤害程度判断进行了实操指导。

县市场监管局局长赵晋兴在培训总结中要求：一是提高政治站位，深刻认识上报工作的重要性，及时真实开展不良反应监测与上报工作；二是提高风险防控意识，正确掌握严重药品不良反应、医疗器械不良事件的判断标准，规范填写相关报表；三是落实主体责任，明确专人负责监测上报工作，进一步建立健全内部审核机制，确保监测工作有人抓，有人管，能落地。四是加强能力建设，提升监测队伍专业水平，各单位要结合自身工作实际，定期开展相关法律法规和专业知识培训，不断提升一线医务人员识别判断不良反应的能力。（审签领导：李冬冬；信息员：刘成芳）